南报网讯（通讯员江湖大川单云峰融媒体记者李花）昨日，记者从江苏省疾控中心了解到，由省疾控—瑞科生物联合研制的重组新冠肺炎疫苗在新西兰发动临床试验。据悉，这也是我国自主研制的新式疫苗初次在发达国家展开临床试验。

  据介绍，2021年4月20日，新西兰卫生部承受了江苏瑞科生物技术有限公司（瑞科生物）的重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研讨性新药（IND）请求，同意了ReCOV疫苗在新西兰展开I期临床试验。2021年4月29日，新西兰HealthandDisability道德委员会同意了该临床试验。2021年6月18日，ReCOV疫苗I期临床研讨在新西兰两个临床中心完结第一批受试者入组和首剂给药。

  ReCOV疫苗I期临床研讨招募100名健康的成人志愿者，每名参与者将在距离3周的时间内承受两剂ReCOV，此项研讨的开始安全性和免疫原性数据估计将在本年秋季发布。瑞科生物方案赶快推动ReCOV疫苗III期临床研讨。此前的临床前研讨多个方面数据显现，该疫苗在多种动物模型均展示了令人满意的安全性和免疫效果。ReCOV疫苗是防备新冠病毒感染的世界卫生组织候选疫苗，由世界闻名临床疫苗学专家朱凤才教授创造，由江苏省疾病防备控制中心、泰州医药高新技术产业园区和瑞科生物联合研制，归于世界上下一代重组新冠疫苗。研制团队在朱凤才教授带领下，选用中和抗体辅导的根据抗原靶标的全新疫苗规划理念，在对新冠病毒Spike(S)蛋白两个要害结构域RBD和NTD与其对应的全人源中和抗体FC08、FC05的结合位点、效果机制等进行深化剖析之后，提出了中和抗体“Cocktail”理念，规划了针对S蛋白RBD和NTD双组分亚单位新冠病毒下一代基因工程疫苗的概念并完结功能性验证。中和抗体FC08、FC05为朱凤才教授团队挑选得到，系重新冠病毒超级传播者恢复期外周血中分选并克隆出全人源单克隆抗体。

  别的，根据冷冻电镜的结构剖析，江苏省疾控中心、中科院生物物理所和瑞科生物联合研讨团队规划了RBD和NTD双组分亚单位新冠疫苗，在兔子和猕猴试验中验证了该疫苗诱导发生的中和抗体水平显着高于干流的早代新冠疫苗。对恒河猴进行两针次免疫可发生针对野生新冠病毒供应的彻底维护效果，且没发生抗体依赖性增强现象。据介绍，Recov双组分疫苗有着十分显着的归纳优势，首先是富集并扩大要害抗原表位信息；第二是接种副反应低；第三是规模化出产的根本工艺简略，产值高，产能可敏捷扩大，制作成本低；第四是疫苗安稳性高，可在室温安稳三个月以上，可在不发达国家和热带地区遍及接种。据记者了解，ReCOV疫苗将由瑞科生物完结产业化。